更新時間:2025-04-13
潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)測實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能等
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潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)測實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能等
在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的目的是記錄生產線中關鍵區(qū)域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個監(jiān)測點設置一獨立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進行監(jiān)測,再把各點監(jiān)測的數據傳輸至控制系統(tǒng)。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進行自動的、連續(xù)的監(jiān)測和記錄,同時產生報表。當監(jiān)測環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設定值時,該系統(tǒng)能自動激發(fā)聲光報警,通知相關人員進行處理,從而確保所監(jiān)測的關鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài),以保證產品質量。
睿丹在線監(jiān)測系統(tǒng), 符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準??蓪崿F對環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實時監(jiān)測,并可實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能。
【施工圖】
在監(jiān)控區(qū)安裝的傳感器可以24小時不停的連續(xù)采樣,將采集到的數據傳輸給控制室的電腦存儲并加以分析,根據不同的軟件設置,可實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能,與此同時,上海睿丹的在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準。
系統(tǒng)集成了顆粒采樣的功能,通過系統(tǒng)的自動控制來準確的采集環(huán)境中的塵埃顆粒數。并且允許最終使用者通過自身生產要求設定報警系統(tǒng)的限制,完成對空氣中顆粒和浮游菌超標狀況的實時在線監(jiān)控。以達到最終用戶正常生產環(huán)境指標的潔凈要求。
該系統(tǒng)主要承擔用戶生產區(qū)在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)的定義、實施和測試。該遠程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設計為具有以下主要功能:
通過Remote 5104粒子計數器(0.5、5.0微米, 28.3升/分鐘,外置真空泵)實現粒子實時監(jiān)測
進行浮游菌在線采集,流量28.3L/M,通過RAC或者RACP(自帶泵)實現浮游菌的實時監(jiān)測
對溫濕度進行監(jiān)測,可接入風速、壓差等環(huán)境參數
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進行報警提醒,以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行
監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設備的運行流量,并提供流量是否運行正常的狀態(tài),如設定點流量±5%時提供報警信息反饋
在無菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以24小時進行監(jiān)測工作,并內置流量監(jiān)控
已經通過國際質量管理體系認證(GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015),是美國Lighthouse授權粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)供應商
專業(yè)的技術實力:公司擁有高學歷、經驗豐富的專業(yè)數據采集及軟件研發(fā)技術支持團隊
為全國超過上百家生物醫(yī)藥企業(yè)、電子行業(yè)客戶安裝/改造項目
可以為客戶提供風險評估、方案設計、安裝調試、驗證、培訓與校驗等
符合現行GMP法規(guī)對數據完整性和審計追蹤的要求,做到了飛行檢查對環(huán)境和粒子、浮游菌在線系統(tǒng)要求。
自身具備專業(yè)實施、安裝、驗證等服務部門和團隊
專業(yè)驗證及風險評估服務人員,專業(yè)風險評估工具,根據需求企業(yè)自身情況提供全面的驗證服務和文件
原理、使用、維護、保養(yǎng)、常見問題及排障等全面系統(tǒng)的培訓
全生命周期管理服務
上海睿丹作為一家專業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導體、新能源等行業(yè)提供潔凈環(huán)境整體解決方案服務商。擁有法規(guī)專家和GMP檢查官顧問團隊及施工團隊,隨時為您提供一站式的在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)解決方案。
上海睿丹為潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件